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“降山高”植物饮料养生食疗“三高”阴阳两虚证临床探究

刘卫昌  邵小凤 陈艺兮 严伟  黄晓芹 白培启 林荣波 罗远斌 梁栋 曾小平 


1.成都中医药大学附属医院GCP基地中药研究员CRO;2.成都市圣惠堂中药科技有限公司;3、成都百草纤婷美容有限公司4、西安降山高生物科技研究院。


摘要  目的:对“降山高”植物饮料养生食疗“三高”阴阳两虚证食疗效果及安全性作出评价.方法:采用随机、单盲、阳性对照、随访,食疗组125例给予“降山高”(每次248ML,每日2次)口服,对照组173例给予卡托普利片(每次25mg,每日2次)口服,每周进行血压值、主要症状、不良反应评估,连续3周。治疗前和治疗3周后均普查血糖、血脂各一次。3周后进行总疗效、毒副作用评估。结果:在调节血压方面食疗组总有效率96.80%,对照组94.79%,统计学处理无显著性差异(P>0.05),食疗组与对照组3周内调节血压均有效(P<0.01),在快速调节血压方面(第1周内)对照组较治疗组快(P<0.05);但是食疗组主要症状改善有效率98.4%,对照组63.58%,统计学处理有显著性差异(P<0.05),食疗组在良性改善血糖、血脂方面,作用显著(血糖P<0.01,血脂P<0.05)对照组作用不显著(P>0.05)。食疗组不良反应发生率0.00%,明显优于对照组99.42%,食疗组总疗效很好。结论:“降山高” 植物饮料养生食疗“三高”阴阳两虚证调节血压,血糖,血脂及其相关并发症状和伴随症状效果确切,无不良反应。
关键词:“降山高” 植物饮料 养生食疗“三高”阴阳两虚证。


与成都市圣惠堂中药科技有限公司相关内科门诊部、住院部协作,于2013年2月-2014年10月对“降山高”食疗“三高”阴阳两虚证的临床调节效果及安全性进行了观察,现报导如下:
1、临床资料
1.1诊断标准  按高血压诊断标准及分级标准(1)、血脂的诊断标准(2)、血糖的诊断标准(3)。
1.2纳人病例标准  连续三日同一时间段、同一部位用台式血压计测量的血压值大于正常血压高值,中医、西医均诊断为高血压病,符合中医辨症为阴阳两虚型,具备主证及舌脉,年龄在18-70岁之间,连续两周内未用任何降血压药物者,可纳人作为观察病例。
1.3排除病例标准  生活不能自理者:“白大衣高血压”者,收缩压大于180mmHg或/和舒张压大于110mmHg者;年龄小于18岁或大于70岁者,继发性高血压者;对本药过敏者;未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性评介者。
1.4资料  治疗组375例中,住院 0例,门诊375例,男168例,女207例,年龄:33-70岁,平均61.41岁,病程5年-34年,平均10.64年,高血压类型;1级高血压(轻度)66例,2级高血压(中度)105例,单纯收缩期高血压208例。对照组173例中,住院 例,门诊173例,男84例,女89例,年龄:31-70岁,平均66.16岁,病程3年-38年,平均11.32年,高血压类型:1级高血压(轻度)33例,2级高血压(中度)42例,单纯收缩期高血压98例。两组一般资料没有可比性(P>0.05)。


2.食疗方法
凡人选 病例食疗期间原则上要求停用其他治疗高血压的药物,也要求停用其他治疗药物(包括降血糖、调血脂等药物)。

随机单盲对照分组,食疗组给予“降山高”口服(由西安降山高食品有限公司生产,每罐248ML相当于生药36g),每次1罐,每日2次。

对照组给予卡托普利口服(中美制药有限公司生产,规格12.5mg。粒,批号:010701),每次25mg,每日2次,7天为一观察周期,连续观察3个周期。
观察指标:治疗前连续三天的血压均值;

治疗3周间的血压均值和每周变化均值,治疗前后的临床症状、舌象与脉象,治疗前后的血糖、血脂指标;总疗效,不良反应等。
统计分析:计量资料采用T检验,计数资料采用X2检验,等级资料采用Ridit检验。

 

3.结果
3.1调节结果判定标准
3.1.1高血压疗效判定标准 显效:血压值每周下降,下降量大于12mmHg/周,3周时间内血压降至正常血压值范围内,有效:血压值每周下降,下降量不大于12mmHg/周,3周时间内血压未降至正常血压值范围内,无效:血压值每周下降,下降量不大于12mmHg/周;或3周时间内血压有明显变化,加重或3周内血压值反而上升。
3.1.2主要症状(4):头痛、头晕、心烦、畏寒、容易感冒、手足心汗多、梦多、耳鸣、舌质淡红、舌苔白、脉细无力等。依据轻重采有1-4分半定量积分法,疗效判定分为:显效:主要症状1周内消失,总积分减少70%。有效:主要症状2周-3周内减轻或部分消失,总积分减少40%-69%之间。无效:主要症状3周内未减轻或消失,总积分减少≤39%。加重:主要症状3周内加重,或症状增多;总积分较治疗前增加10%以上。

 

3.1.3血糖、血脂等指标于食疗前、食疗3周后各检测一次。疗效判定分为:显效:血糖、血脂等2项指标治疗前、后比较,均向正常值有所靠近,或部分或全部转为正常;有效:血糖、血脂等2项指标治疗前后比较,有1项指标向正常值有所靠近或部分或全部转为正常;无效;血糖、血脂等2项指标治疗前后比较,所观察指标均未向正常值有所靠近,但无明显增加,加重,血糖、血指等指标治疗前后比较,所观察指标中至少有1项更加偏离正常值。

3.1.4总疗效判定  根据血压值、主要症状改善情况、血糖、血脂等指标治疗前后的变化情况等的综合结果评定。显效:上述三项均达显效;有效,(1)上述三项均达有效;(2)血压值达显效、有效,而主要症状、血糖、血脂等指标至少有1项为无效;无效,(1)血压值为无效,而主要症状、血糖、血脂等指标至少有2项为无效;(2)血压值为无效,主要症状为无效、血糖、血脂等指标中有至少1项为加重,其余为无效;(3)血压值、主要症状、血糖等指标均为加重。


3.2血压值变化情况
食疗组与对照组在3周内降低的血压值无明显差异(P>0.05),但在快速降压方面(第1周内)对照组较食疗组快,有显著性差异(P<0.05),具体情况如表1-2.
表1 血压值改变情况对比表(X±S)(血压值单位:mmHg)

 

组别 总血压
次数 血压值改变情况
治疗前3天 第一周后-第3周后
食疗组 1125 158.44±11.94.68±8.28*= 122.57±8.49/77.84±9.21*
对照组 519 157.86±10.83/93.89±9.52= 124.21±9.42/78.58±9.83
注:*食疗组食疗前、后比较.P<0.01; 对照组疗前、后比较P<0.01;食疗组与对照组食疗前比较P>0.01,食疗组对照组食疗后比较.P P>0.01。
表2 血压值每周改变情况对比表(X±S)(血压值单位:mmHg)

组别 食疗前量 食疗前3天 第1期量 第1周血 第2期量 第2周血 第3期量 第3周血
血压次数 高出正常值 血压次数 压下降值 血压次数 压下降值 血压次数 压下降值
食疗组 1125 42.31±9.68 375 4.38±1.96 375 3.45±1.02 375 3.25±0.68
/7.78±3.23 /1.75±0.86* /1.32±0.98*# /1.14±0.76*#
对照组 519 41.68±8.84 173 8.86±2.83 173 4.26±1.12 173 4.02±0.88
/6.98±3.86 /2.92±0.79* /1.41±0.26*# /1.24±0.82*#
注:与本组食疗前比较*P<0.01;食疗前、后相同各阶段治疗组与对照组比较P>0.05。食疗前第1周后食疗组与对照组比较P<0.05;#治疗第2周后-第3周后各周治疗组与对照组比较,P>0.05。

3.3 主要症状疗效   主要观察了头痛、头晕、心烦、畏寒、容易感冒,手足心汗多、梦多、耳鸣、舌质淡红、舌苔白、脉细无力等的情况变化,结果为:食疗组375例,显效363例(96.80%),有效6例(1.60%),无效6例(1.60%);对照组173例,显效32例(18.50%),有效78例(45.09%),无效63例(56.42%);总有效率食疗组(98.4%与对照组(63.585)比较,显示了食疗组在改善主要症状方面的优势(p<0.05)。

3.4血糖、血脂等指标变化情况(此统计仅限于检测出来是不正常的病例),见表4~5。

3.5 总调节效果:

注:食疗组与对照组总有效率比较p<0.05。

3.6不良反应
食疗组在食疗期间,未发现不良反应;对照组在治在治疗期间,发生咳嗽者169例(97.69%)。

4. 讨论
  “三高”是高血脂、高血压、高血糖的总称。研究表明这三者临床疾病的聚集并非偶然。1988年美国著名内分泌专家Reaven将高血糖中的胰岛素抵抗、高胰岛素血症、糖耐量异常,高血脂中的高甘油三脂血症和高血压统称称为“X综合征”,即现在医学界一般说的代谢综合征。它们是现代社会所派生出来的“富贵病”,可能单独存在,也可能相互关联。如;糖尿病很容易同时患上高血压或高血脂症,而高血脂又是动脉硬化形成和发展的主要因素,动脉硬化患者血管弹性差加剧血压升高,所以后期都形成“三高症”。
关于“三高”有资料统计,在中国人十大死亡原因中,与代谢疾病相关的死亡率就高达35.7%,与“三高”相关的死亡人数也占总死亡人数的27%。高血脂可以引起血管栓塞;高血压可以引起脑出血和脑血管破裂;高血糖可以引起糖尿病。世界卫生组织曾经明确提出,防止心脑血管病的第一道防线就是减少“三高”和控制“三高”。

高血压系指循环系统内血压高于正常而言,通常指体循环动脉血压增高,是一种常见的临床综合症。通常是以低于140/90毫米汞柱为正常,而高于160/95毫米汞柱为高血压。因它是在不知不觉中发生,故称“悄悄的杀手”。

高血脂是指血中胆固醇或甘油三酯过高或高密度脂蛋白胆固醇过低,现代医学称之为血脂异常。它是导致动脉粥样硬化的主要因素,是心脑血管病发生发展的危险因素。它发病隐匿,大多没有临床症状,故称为“隐形杀手”。

高血糖是机体血液中葡萄糖含量高于正常值。是机体内一个独立存在的病理改变,病变部位在血液,病变性质是血糖代谢紊乱。高血糖的临床表现,可以有显性的症状,如口干渴、饮水多、尿多、消瘦;可以是隐性的症状,无明显主观不适。
中医目前对“三高”的认识,在病名方面诊断与西医相同;在病因病机方面,依据卫生部〈中药新药临床研究指导原则〉中,将“三高”分为肝火亢盛、阴虚阳亢、阴阳两虚、痰湿壅盛型[4。“降山高” 植物饮料是针对“阴阳两虚”型的病机特点而设计的,由苦荞麦、玉米须、葛根、决明子、黄精、金银花、山楂、绿茶、菊花、荷叶、桑叶、甘草、罗汉果、枸杞子、山药、苦瓜、覆盆子、柠檬、蓝莓等药食同源的食品原料组成,未添加任何防腐剂,其营养成分共同发挥养阴、助阳,扶正固本,健脾理气,活血化瘀,标本兼治之功效,实现平稳调节降低血压、改善主要症状、良性调节血脂、血糖等作用;在毒副作用方面,未发现不良反应。根据其成分组成,生产工艺和产品功效,建议以下适宜人群:三高人群;中老年人群;以及需要高端“三高”预防保健养生人群选用。不适宜人群:6岁以下儿童;孕妇;“三低”(低血糖、低血压、低血脂)患者或其中“一低”者;脾胃虚寒和不对症者;对以上食材过敏者。特别谨记:本产品不能完全替代药物治疗。为便于人民群众在食用选择上,建议根据自身体质分型和口感喜好饮用:1、饮料型:适用青少年及日常大众饮用,以健康饮用为主;2、养生型:适于中年及大众轻微“三高”人群养生预防为主;3、食疗型:适用于“三高”人群的食疗养身为主。

参考文献
1.叶任高   内科学  第5版  北京:人民卫生出版社,
2000:258
2.中华人民共和国卫生部,中药新药临床研究指导原对
(第一经).1993:28

 

 

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